糖尿病和胰島素息息相關,彼此述說著故事!


大約在上個世紀20年代以前,一個患了糖尿病尤其是1型糖尿病的患者只能在饑餓中絕望地等待死亡。而在一百年后的今天,糖尿病已經從致命的病魔變成了可控可治的慢性疾病,這其中,主要的原因就在于胰島素的誕生。


從1921年胰島素問世,徹底改變了糖尿病無藥可治的局面以來,到現在已經走過了快100年。百年來,胰島素不斷進化,成為了人類抗擊糖尿病不可或缺的核心手段之一。


眾所周知,新藥研發是一件極高風險、極大投入、極其漫長的事情,是一次向死而生的重大冒險。在這百年之中,胰島素每一次的進化都離不開一代又一代科學家的苦心鉆研,更離不開一個又一個有使命擔當的機構百折不撓的堅守耕耘。


作為全球糖尿病治療領域的領軍者,諾和諾德的誕生和發展史與胰島素的百年進化史緊密相關又彼此印證。這其中經歷了哪些曲折,又取得了哪些成就?


為深入了解其中的故事,新浪醫藥特別專訪諾和諾德全球執行副總裁兼首席科學官唐邁之(Mads Krogsgaard Thomsen)先生以及諾和諾德大中國區醫藥質量部企業副總裁張克洲先生,共同回望胰島素的百年之路。


<1921——1923年>?胰島素,挽救生命的發現


時光回溯到1921年以前,那時,糖尿病還是可怕的人類殺手,患者唯一的續命手段就是極端控制飲食,在饑餓中度過十幾個月后無奈撒手人寰。


直到1921年,來自加拿大的醫生班廷從一篇論文中找到靈感,最終通過大量的實驗從牛的胚胎中提取出胰島素,并成功運用到實驗小狗身上,胰島素開始正式走上歷史舞臺。


諾和諾德與胰島素的百年故事:漫談糖尿病治療之路

接受胰島素治療的第一人 Leonard Thompson


1923年,就在班廷發現胰島素的消息轟動世界時,同為諾貝爾生理學或醫學獎獲得者——丹麥哥本哈根大學奧古斯特·克羅(August Krogh)教授與其妻子正在美國度假??肆_教授的妻子是一名醫生,患有2型糖尿病,憑著職業的敏感,他們意識到了胰島素對患者的意義,經過談判,克羅夫婦將胰島素的發明帶回了丹麥,諾和諾德的前身也由此在丹麥誕生。


在此后的近百年中,諾和諾德對胰島素的創新不斷精進。唐邁之先生表示:“從動物胰島素,到人胰島素,到胰島素類似物的整個歷程,再到胰島素類似物里的短效胰島素、長效胰島素,以及準備在中國研發上市的胰島素周制劑,胰島素的每一次更新換代都是諾和諾德不斷超越自己的歷程,這個過程漫長而艱辛?!?


<1923——未來> 從挽救生命到改變生命


諾和諾德與胰島素的百年故事:漫談糖尿病治療之路

諾和諾德全球執行副總裁兼首席科學官唐邁之(Mads Krogsgaard Thomsen)


“通常1萬個實驗室概念中只有1個能夠最終成為上市產品,而這個過程需要歷經10到15年的漫長時間,而在1款創新藥物帶給患者后,后續還將有超過10000名患者將參與研究?!碧七~之先生感慨地說道:“每一個創新治療方案從無到有,從開始研發到最終上市,都像萬里長征?!?


在過去的近一百年中,迫切的亟待滿足的患者需求推動著胰島素治療方案不斷創新突破?;仡欉@其中的百年進化之路,我們可以將其分為四個階段:


諾和諾德與胰島素的百年故事:漫談糖尿病治療之路

諾和諾德與胰島素的百年故事:漫談糖尿病治療之路

諾和諾德與胰島素的百年故事:漫談糖尿病治療之路

諾和諾德與胰島素的百年故事:漫談糖尿病治療之路

諾和諾德與胰島素的百年故事:漫談糖尿病治療之路


值得注意的是,在經歷了胰島素治療方案一代又一代更新之后,諾和諾德對于糖尿病的終極療法構想已經浮出水面——干細胞療法。據悉,對于這個療法諾和諾德已經進行了長達25年的研究,未來一旦進入臨床研究,諾和諾德將加速沖刺,渴望盡快找到戰勝糖尿病的“利器”。


如今的諾和諾德除了在糖尿病領域做了長遠布局以外,在心血管疾病、慢性腎病,還有非酒精性脂肪性肝炎等疾病領域也在不斷拓展?!斑^去十年里,諾和諾德每年開發一款改變生命的產品,未來十年更是希望每年有兩款改變生命的產品上市”,唐邁之先生充滿信心地表示。


<1962——未來> 1.29億個決心,諾和諾德在中國開啟加速度


數據顯示,糖尿病是全球排名第四的致死疾病,中國目前大概有超1.29億糖尿病患者,其中近半的患者知道自身患有糖尿病,約1/3的患者接受治療,僅有一小部分人(15.8%)得到了有效控制。而服務這1.29億糖尿病患者就是諾和諾德深耕中國市場的1.29億個決心與理由。


早在1962年,諾和諾德胰島素產品就進入了中國市場。1994年,諾和諾德正式開啟在華歷程,也幾乎在同一時期,一場特別的旅行正在中國發生。諾和諾德全球前CEO那時來到中國考察,他敏銳地看到中國市場的巨大機遇,于是一個大膽的想法在他腦海里浮現。


據唐邁之先生回憶,回國后,前CEO立即跟他討論如何在中國建立一個長期的投資計劃,其中包括一個重要的項目——研發中心。為此,唐邁之先生特意來到中國做準備,1997年,諾和諾德中國研究發展中心正式成立,這是跨國制藥公司在中國建立的第一個生物醫藥研發機構,在當時是一個史無前例的創舉。據唐邁之先生介紹,如今中國的研發中心已經是諾和諾德非常核心的一個組成部分,擁有全球領先的技術。


諾和諾德與胰島素的百年故事:漫談糖尿病治療之路

諾和諾德大中國區醫藥質量部企業副總裁張克洲


同時,中國目前已經發展成為諾和諾德全球第二大市場。對此,在談及諾和諾德在中國的新藥上市速度時,諾和諾德大中國區醫藥質量部企業副總裁張克洲先生表示:“諾和諾德所有現在上市的產品,在中國上市的時間可能會略微晚一些,這是我們目前最希望改變的現狀?!?


以下為諾和諾德在中國上市的主要產品與其它海外市場上市時間對比:


· 諾和銳?(門冬胰島素注射液)于1999年在歐洲上市,2000年在美國上市,2002年進入中國。


· 諾和力?(利拉魯肽注射液)于2009年在歐洲上市,并于2010年初通過FDA批準,2011年在中國上市。


· 諾和達?(德谷胰島素注射液)于2015年獲美國FDA批準上市,2018年在中國上市。


· 諾和佳?(德谷門冬雙胰島素注射液)在2012年首次獲批,2019年中國上市。


張克洲先生坦言:“正是由于想在中國開啟加速度,諾和諾德今年發起了‘中國同創’項目,希望把中國放在優先級的地位,推動中國加入全球同步臨床研究,以實現從臨床試驗到新藥遞交申請全球同步這一最終愿景?!?


“中國同創”計劃1.0階段啟動以來,已經取得可喜成果,其中2款創新藥已在中國遞交上市申請,包括新型GLP-1類似物周制劑注射液司美格魯肽(境外商品名Ozempic?),新一代長效基礎胰島素(德谷胰島素)和GLP-1受體激動劑(利拉魯肽)的復方制劑創新產品(境外商品名Xultophy?)。同時,截至今年10月,諾和諾德已與15家醫院的18個科室建立了戰略臨床試驗合作中心。


據悉,目前,“中國同創”已經擴容為2.0版本,包括全球創新藥同步計劃向更多疾病領域拓展、提升醫藥人才研發能力、提升成果轉化能力、數字化研發能力等四大板塊。對于“中國同創”的目標,張克洲先生表示:“諾和諾德希望2025年之前有10款新產品能夠上市,同時希望2025年后有90%的新藥遞交申請可以實現全球同步?!?


科學進步帶給醫學世界無限暢想,藥物進展也賦予了患者無限可能。諾和諾德作為將胰島素帶入中國市場的先驅者,為許多中國糖尿病患者帶來了巨大福音。而放眼全球,百年以來,胰島素的問世和進化更是不斷改寫了人類抗擊糖尿病的歷史,挽救了無數患者的生命,成為醫藥史上最偉大的成就之一。毫無疑問,在胰島素的百年進化史上,諾和諾德的堅守起到了不可代替的推動作用。


據說,班廷故居旁廣場有一團“希望之火”,這團“希望之火”曾被許下諾言,直到糖尿病得到根治之后才會被熄滅。如今百年之后,諾和諾德帶著胰島素再次開啟新的旅程,或許人類戰勝糖尿病的終極夢想正在漸漸成真,“希望之火”也將在不遠的未來完成使命。


文章來源: 新浪醫藥新聞

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