6月15日,德國政府投入3億歐元獲得了目前正研發新冠疫苗的CureVac公司23%的股份。這是繼與法國、意大利和荷蘭結成“疫苗聯盟”之后,德國在疫苗領域的又一重大舉措。德國希望通過投資加快CureVac的開發計劃,使其能夠充分利用技術潛力,在日趨白熱化的世界新冠疫苗研發競爭中“力爭上游”。


新冠疫苗研發又投入3億歐元,德政府獲得CureVac公司23%的股份


潛力與挑戰并存的新冠疫苗


作為一種新的疫苗技術,目前為止,還沒有mRNA疫苗被批準上市用于傳染病的治療。CureVac公司是世界mRNA技術比較領先的公司之一,2003年曾在全球范圍內首次推出基于mRNA技術的癌癥療法。


2020年1月新冠病毒基因組序列公布后,CureVac公司開始對基于刺突蛋白的多種潛在抗原構建體進行免疫原性檢測,隨后進行了臨床前試驗。5月中旬發布的結果顯示,候選疫苗能夠在低劑量下快速誘導免疫反應以及高水平的病毒中和效價。因此,CureVac公司計劃于6月啟動mRNA新冠疫苗的一期臨床試驗。


CureVac首席技術官弗廷-穆雷徹克博士認為,能在很低的劑量下取得積極的成果,證明了他們的mRNA技術平臺在革新疫苗領域方面的潛力。德國負責疫苗監管的保羅·埃利希研究所微生物學部門負責人伊莎貝爾·貝克雷吉安·丁教授認為,mRNA生產工藝相比傳統疫苗簡單,不需要生產生物制劑嚴格的生產線和設備要求,更容易實現規?;a,所需時間也相對較短。但疫苗是否真的能夠在人體內誘導足夠的保護性免疫反應,是否會引起嚴重的副作用,以及它能提供多長時間的保護等,還有很多的未知數,必須通過人體試驗才能回答,目前科研人員還有很多工作要做。


科技與政商助力的生物公司


6月15日,德國聯邦政府宣布,通過復興信貸銀行用3億歐元參股CureVac公司23%的股份,該少數股比將不會干涉CureVac的商業策略。經濟部長阿爾特邁爾表示:“CureVac的技術具有開發顛覆性的新疫苗和治療方法的潛力,這些疫苗和治療方法可供許多人使用,并可通過市場獲得。德國聯邦政府決定對這家有前途的公司進行投資,希望加快開發計劃,并為CureVac提供充分利用其技術潛力的手段,這對于產業政策也非常重要。德國和歐洲需要這些重要的研究結果和技術,這是《新冠經濟刺激和未來技術計劃》的第一個重要實施方案。通過這一計劃,德國希望確保在醫療物資和疫苗的整個生產鏈條中的獨立性。這項投資是朝這個方向邁出的第一步?!?


阿爾特邁爾預計,該舉措不會在歐盟引發問題。成立于2000年,擁有約470名員工的CureVac公司在美國波士頓設有分公司,是唯一受邀參加3月2日在美國白宮舉行的疫苗藥物研發咨詢會的德國公司。比爾和梅琳達·蓋茨基金會、流行病防范創新聯盟和美國國防部國防高級研究計劃局等都為CureVac提供過財政支持。德國媒體曾熱議美國有意染指該公司。CureVac公司的主要股東迪特馬·霍普在德國政府宣布投資后表示:“新冠肺炎危機已經使生物技術行業對患者、社會和全世界具有重大意義。我很高興政府也認識到生物技術的重要性,而且這個關鍵行業現在將獲得早期研究以外的支持?!?


風險與希望交織的疫苗“期貨”


截至6月16日,全球新冠肺炎確診病例已經超800萬例,累計死亡超43.5萬例。保羅·埃利希研究所所長齊修特克說:“最后,只有疫苗才是解決問題的辦法?!?月底,德國BioNTech公司的候選新冠疫苗已獲批進行一期臨床試驗,近日從歐洲投資銀行獲得了1億歐元的貸款。除了CureVac公司,德國傳染研究中心研發的新冠疫苗也“接近臨床試驗”,預計將于9月進入一期臨床試驗。德國政府則新增7.5億歐元的緊急資助,希望擴大新冠候選疫苗的二期臨床試驗,以便疫苗早日研制出來。


另一方面,盡管疫苗研制“還在路上”,各方已經按捺不住開始了疫苗供應的爭奪戰。美國一如既往地秉持“美國優先”政策,很早就單獨與制藥行業達成了國家協議,其中也包括國外的先進制藥企業。例如向英國制藥公司阿斯利康研發的疫苗投資約10億歐元,獲得3億劑疫苗的承諾;向法國制藥公司賽諾菲投資3000萬美元,獲得了其新冠疫苗最大的預訂權等。與此同時,德國、法國、意大利和荷蘭成立了“疫苗聯盟”,與“多家制藥企業進行了對話”,以確保歐盟和其他國家得到足夠數量的疫苗。


世界范圍內對新冠疫苗的巨大需求,催生了一個“爭分奪秒”的業界奇觀,即候選疫苗還在試驗過程中,就已開始大量生產和預售。6月4日,阿斯利康同流行病防范創新聯盟和全球疫苗免疫聯盟簽署了7.5億美元的疫苗合同,擬于今年底提供3億劑新冠疫苗。5日,該公司首席執行官索里奧特說,“9月份我們將知道,我們是否得到了有效疫苗”。為了加快進程,目前該疫苗藥物已經開始大量生產。索里奧特表示,疫苗必須在得到結果之前準備就緒,雖然阿斯利康承擔了財務風險,但這是試驗有效后獲得疫苗的唯一途徑。制藥企業的商業行為無可厚非,但這中間蘊含的風險不容忽視,特別是既成事實可能給疫苗審批機構帶來的巨大壓力。


文章來源: 科技日報

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